AI+医疗(文档）
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飞书用户7162024年8月22日修改
一、序言
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AI医疗来「敲门」，是江湖郎中还是华佗再世？
随着互联网和数字化技术的快速发展，人工智能已经逐渐渗透到各行各业。目前，得益于人工智能的快速发展，医疗行业也进入到了AI融合应用与发展阶段，开始在应用深度层面进行深耕和发力。越来越多的医疗机构和医疗平台开始重视人工智能在医疗服务环节的应用，为患者提供更优质、更普惠的医疗服务。
二、AI医疗行业发展概览
AI医疗是当前行业发展的热门赛道之一。AI已广泛应用于医疗各个领域，包括影像诊断、辅助诊疗、健康管理、基因检测等，在提高精准度与效率、个性化治疗、数据处理等方面具备显著优势。
在适应症层面，AI医疗已应用于癌症领域、肺结节检测、肺部术前规划、感染性疾病、肺炎诊断、结核病诊断脑卒中诊断、冠心病诊断和骨折诊断等领域。白皮书数据显示，目前癌症领域的AI医疗市场规模为3亿元，肺结节检测领域市场规模为2.5亿元。
预测未来年复合增速超过60%的领域，包括：癌症领域、肺炎诊断、冠心病诊断和骨折诊断，其中癌症领域未来市场前景最好，年复合增速达71.5%。其次为骨折诊断，年复合增速达67.2% 。
“AI+器械”高速增长
AI+器械作为最重要的细分行业之一，呈现三大趋势。
一是获批数量高速增长，辅助诊断与辅助治疗并行。
得益于政策完善和技术进步，自2018年以来，中国第三类医疗器械注册证年通过量一直保持高速增长，尚未出现增速放缓的迹象。截至2023年10月，中国已有119款AI医疗器械()获得市场准入，实现商业化，仅2023年前十个月，NMPA批准的AI医疗器械数量已达44件，创历史新高。
2020-2021年获批的以辅助诊断类AI为主，AI医学影像产品数量较多内含基于深度学习的分析模块，作用于特定影像设备下的特定病种；
2022年辅助诊断类AI仍是主流，但在放疗规划、心电分析、病理分析等场景的产品数量增多，AI应用场景进一步拓宽；
2023年延续过往趋势，但各类智能手术机器人规划导航类应用相继获批，AI医疗器械的主要应用场景由“辅助诊断”变为“辅助诊断与辅助治疗并行”。
白皮书指出，从获批适应症角度来看，肺结节、肺炎、眼底等赛道拥有公开数据集支撑，产品获批上市难度较小，是各企业实现AI商业化的重要抓手。另一方面，企业也通过海外引入或与三级医院合作，将心脏、血液、脑、骨等器官/系统纳入AI落地的新途径。
二是监管完善助力创新，技术驱动市场扩容。
随着监管政策的不断完善，医疗器械三类证审评审批速度的不断加快，2019-2022年，中国AI医疗行业市场规模由124.7百万元增加至1,155.6百万元，年复合增速高达110.1%。预计到2030年，市场有望扩容至75,568.8百万元，年复合增速为39.2%，市场增速有所放缓。
未来随着人工智能技术的发展和底层算法的不断更新，人工智能医疗分析技术的能力不断提高，“人工智能+医疗健康”领域有望进一步扩容。
三是AI技术在医学影像领域加速渗透。
AI医学影像是AI在医疗领域应用最为广泛的场景之一。作为医疗数据大国，中国影像数据占据约80%-90%的份额，并维持30%的增速高速增长，但大量数据停留在纸质化的阶段，超过80%数据为非结构化数据，因此围绕医学影像展开的医疗大数据中心建设，AI技术介入大有可为。
当前AI医学影像已经走向成熟期，已有超60个三类证产品获批上市。预期行业渗透率将由2020年的0.7%上升至2030年的41.3%。
“AI+制药”仍在萌芽
当前AI制药板块处于萌芽期，近百项AI赋能的医药管线进入临床试验，但多处临床早期，无一行至上市阶段。据不完全统计，截至2023年10月，进入临床的生命科学AI管线已有16款停止研发或从官网撤下，1款药物被降低了临床试验优先级，但管线总量仍保持高速增长，全球处于临床阶段且保持活跃状态的AI参与研发的管线总计97项，大部分AI药物研发项目处于临床早期阶段，而进入临床三期的药物占比仅有6.2%，且多为扩充适应症药物。赛道风险与机遇并存。
从新药开发模式来看，自主研发新药是目前生命科学类AI企业研制新药的主要模式。上述管线中，83.5%的管线为企业自研管线，而合作研发模式则多为生命科学类AI企业协助大型药企进行研发。
虽仍在萌芽，但AI制药已成为行业大趋势，在全球AI制药军备竞赛中，头部药企已通过吸收有潜力的AI初创公司、自建AI研发平台、合作开发等方式拔得头筹。
三、AI医疗相关案例